
上证报中国证券网讯(记者 李五强)3月22日,泰恩康宣布旗下产品“爱廷列”非那雄胺他达拉非胶囊正式上市,这是国内首个治疗良性前列腺增生复方制剂。相较于传统单药治疗方案,非那雄胺他达拉非胶囊的临床优势突出。 2025年12月,泰恩康全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司(以下简称“山东华铂凯盛”)收到国家药品监督管理局签发的非那雄胺他达拉非胶囊《药品注册证书》(药品批准文号:国药准字H20256305)。该药品由美国VERU公司开发(商品名:ENTADFI),于2021年12月获美国FDA批准上市,山东华铂凯盛作为国内首家获得该药品注册证书的企业,成功实现了该复方制剂的国产化落地,填补了国内良性前列腺增生复方治疗药物的市场空白。 破解临床治疗痛点 根据柳叶刀流行病学数据统计,老龄化带来的前列腺增生疾病已经成为全球问题。良性前列腺增生(BPH,即前列腺肥大)在男性中的发病率随年龄增长而显著增加,60岁以上男性约有一半患有不同程度的前列腺增生,而80岁以上男性中这一比例上升到约80%。该疾病不仅让患者面临排尿困难、尿频尿急、频繁起夜等困扰,还易引发心理焦虑,影响生活质量。 长期以来,良性前列腺增生的传统用药方案存在诸多局限,不仅起效慢,且需要患者每日多次服用多种药物,用药依从性差,极易导致病情反复并增加并发症风险。爱廷列是创新复方制剂,凭借创新的复方配比和双通路作用机制,实现了临床治疗的重要突破。该产品科学配比5mg非那雄胺和5mg他达拉非两种活性成分,分别针对良性前列腺增生的不同病理机制发挥作用,形成协同增效的效果。 爱廷列还简化了用药流程,患者一日仅需服用一次,大幅提升用药依从性,同时能有效减少用药差错,便于医生长期管理患者。 中山大学附属第一医院男科主任邓春华教授表示,“爱廷列”非那雄胺他达拉非胶囊长期服用能从根源上缩小前列腺体积,延缓病情进展,短期能降低尿道平滑肌张力,快速改善排尿症状,此外,爱廷列还能明显降低传统用药非那雄胺损害性功能的副作用。华中科技大学同济医学院附属同济医院综合医疗科/老年医学科、血管衰老教育部重点实验室主任张存泰则从血管健康角度说,老年患者普遍存在多重用药情况,药物相互作用风险高,爱廷列在改善疾病症状的同时还能保护血管健康,简化的用药方案更适合老年患者。 公益+市场双轮驱动 同时,泰恩康同步启动了爱廷列“基层前列腺健康行”公益项目,该项目将以专业培训为核心,提升基层医生的前列腺疾病诊疗能力,破解基层“患者不知要治、医生不知怎么治”的困境,让优质的诊疗资源真正惠及广大基层百姓。 泰恩康董事长、总经理郑汉杰表示,爱廷列的上市与公益项目的启动,是泰恩康为健康老龄化贡献的实际力量。 从市场维度来看,良性前列腺增生药物治疗市场具备巨大的发展潜力。中康科技副总裁李俊国表示,前列腺增生药物治疗的市场潜力巨大,爱廷列未来有望成为良性前列腺增生药物治疗市场的重要增长极。 据介绍,泰恩康多年来聚焦男科用药领域,凭借旗下首仿药“爱廷玖”的品牌与渠道优势持续深耕,此次爱廷列的上市,将进一步完善了公司在男科及老年病治疗领域的产品布局,强化公司在化学药品领域的研发与产业化能力。
展开剩余55%上证报中国证券网讯(记者 李五强)3月22日,泰恩康宣布旗下产品“爱廷列”非那雄胺他达拉非胶囊正式上市,这是国内首个治疗良性前列腺增生复方制剂。相较于传统单药治疗方案,非那雄胺他达拉非胶囊的临床优势突出。
2025年12月,泰恩康全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司(以下简称“山东华铂凯盛”)收到国家药品监督管理局签发的非那雄胺他达拉非胶囊《药品注册证书》(药品批准文号:国药准字H20256305)。该药品由美国VERU公司开发(商品名:ENTADFI),于2021年12月获美国FDA批准上市,山东华铂凯盛作为国内首家获得该药品注册证书的企业,成功实现了该复方制剂的国产化落地,填补了国内良性前列腺增生复方治疗药物的市场空白。
破解临床治疗痛点
根据柳叶刀流行病学数据统计,老龄化带来的前列腺增生疾病已经成为全球问题。良性前列腺增生(BPH,即前列腺肥大)在男性中的发病率随年龄增长而显著增加,60岁以上男性约有一半患有不同程度的前列腺增生,而80岁以上男性中这一比例上升到约80%。该疾病不仅让患者面临排尿困难、尿频尿急、频繁起夜等困扰,还易引发心理焦虑,影响生活质量。
长期以来,良性前列腺增生的传统用药方案存在诸多局限,不仅起效慢,且需要患者每日多次服用多种药物,用药依从性差,极易导致病情反复并增加并发症风险。爱廷列是创新复方制剂,凭借创新的复方配比和双通路作用机制,实现了临床治疗的重要突破。该产品科学配比5mg非那雄胺和5mg他达拉非两种活性成分,分别针对良性前列腺增生的不同病理机制发挥作用,形成协同增效的效果。
爱廷列还简化了用药流程,患者一日仅需服用一次,大幅提升用药依从性,同时能有效减少用药差错,便于医生长期管理患者。
中山大学附属第一医院男科主任邓春华教授表示,“爱廷列”非那雄胺他达拉非胶囊长期服用能从根源上缩小前列腺体积,延缓病情进展,短期能降低尿道平滑肌张力,快速改善排尿症状,此外,爱廷列还能明显降低传统用药非那雄胺损害性功能的副作用。华中科技大学同济医学院附属同济医院综合医疗科/老年医学科、血管衰老教育部重点实验室主任张存泰则从血管健康角度说,老年患者普遍存在多重用药情况,药物相互作用风险高,爱廷列在改善疾病症状的同时还能保护血管健康,简化的用药方案更适合老年患者。
公益+市场双轮驱动
同时,泰恩康同步启动了爱廷列“基层前列腺健康行”公益项目,该项目将以专业培训为核心,提升基层医生的前列腺疾病诊疗能力,破解基层“患者不知要治、医生不知怎么治”的困境,让优质的诊疗资源真正惠及广大基层百姓。
泰恩康董事长、总经理郑汉杰表示,爱廷列的上市与公益项目的启动,是泰恩康为健康老龄化贡献的实际力量。
从市场维度来看,良性前列腺增生药物治疗市场具备巨大的发展潜力。中康科技副总裁李俊国表示,前列腺增生药物治疗的市场潜力巨大,爱廷列未来有望成为良性前列腺增生药物治疗市场的重要增长极。
据介绍,泰恩康多年来聚焦男科用药领域,凭借旗下首仿药“爱廷玖”的品牌与渠道优势持续深耕,此次爱廷列的上市,将进一步完善了公司在男科及老年病治疗领域的产品布局,强化公司在化学药品领域的研发与产业化能力。
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